Cost-effectiveness analysis of infliximab versus CinnoRA in the treatment of moderate to severe ulcerative colitis in Iranian patients

Abstract

Introduction: As two biological agents, infliximab (IFX) and biosimilar adalimumab (CinnoRA®) are routinely used in the clinical management of ulcerative colitis (UC) in Iran. Objectives: This study was done to evaluate the cost-effectiveness of IFX versus CinnoRA for the treatment of moderate-to-severe UC patients. Patients and Methods: To accomplish this, we developed a hybrid decision-tree/microsimulation (MS) approach for modeling UC’s natural history. We populated our model with available data on probabilities, costs, utilities / disutilities, and emergent adverse effects. Costs were reported in Iranian Rial (IRR) and in April 2021 US dollars ($). One-way and multiple sensitivity analyses were used to determine the uncertainty of the model’s parameters. Results: For five, 10, and lifetime horizon times, patients on IFX received slightly more quality-adjusted life- year (QALY) per year in remission and experienced about 3 to 5 times less surgery than CinnoRA patients. With willingness-to-pay (WTP) thresholds of 1800 ($7826.08), 820($3565.21), and 520 ($2260.86) million IRR for these horizon times, IFX was cost-effective with 100% certainty. Our findings were highly sensitive to the number of adverse effects. Conclusion: Our results demonstrated that IFX is more effective and more costly than CinnoRA, and if we ignore the predicted surgeries, CinnoRA is nearly as effective as IFX. However, these findings should be cautiously interpreted without a robust clinical trial of CinnoRA in UC patients. Since the impact of CinnoRA may have been over/underestimated.

Вступ: Інфліксимаб (IFX) та біосиміляр адалімумабу (CinnoRA®) – два біологічні агенти, які регулярно використовуються в клінічному лікуванні виразкового коліту (ВК) в Ірані. Мета: Це дослідження було проведено для оцінки економічної ефективності IFX порівняно з CinnoRA для лікування пацієнтів з ВК середнього та тяжкого ступеня. Пацієнти та методи: Для досягнення цієї мети ми розробили гібридний підхід на основі дерева рішень/мікросимуляції (MS) для моделювання природного перебігу ВК. Ми заповнили нашу модель доступними даними про ймовірності, витрати, корисність/некорисність та побічні ефекти, що виникають. Витрати були представлені в іранських ріалах (IRR) та в доларах США ($) за квітень 2021 року. Для визначення невизначеності параметрів моделі було використано однофакторний та множинний аналіз чутливості. Результати: Для п'яти, десяти та довічних горизонтів часу пацієнти, які отримували IFX, отримували дещо більше скоригованих за якістю років життя (QALY) на рік у стадії ремісії та перенесли приблизно в 3-5 разів менше хірургічних втручань, ніж пацієнти, які отримували CinnoRA. З порогами готовності платити (WTP) у 1800 ($7826,08), 820 ($3565,21) та 520 ($2260,86) мільйонів внутрішніх норм доходу (IRR) для цих періодів горизонту, IFX був економічно ефективним зі 100% впевненістю. Наші результати були дуже чутливими до кількості побічних ефектів.

Висновок: Наші результати показали, що IFX є ефективнішим та дорожчим, ніж CinnoRA, і якщо ігнорувати прогнозовані операції, CinnoRA майже такий же ефективний, як IFX. Однак ці результати слід обережно інтерпретувати без надійного клінічного випробування CinnoRA у пацієнтів з виразковим колитом. Оскільки вплив CinnoRA міг бути переоцінений/недооцінений.